SPECT-CT con 99mTc-maraciclatide diferencia inflamación de fibrosis en enfermedad pulmonar intersticial
Datos de fase 2 presentados en el SNMMI 2026 muestran que el radiotracker 99mTc-maraciclatide permite distinguir actividad inflamatoria activa de fibrosis establecida en pacientes con EPI, una necesidad clínica sin solución no invasiva hasta ahora.
La enfermedad pulmonar intersticial (EPI) agrupa un conjunto heterogéneo de patologías pulmonares caracterizadas por distintos grados de inflamación y fibrosis. La distinción entre ambos componentes no es solo académica: determina el enfoque terapéutico, el pronóstico y la elegibilidad para distintos tratamientos.
Sin embargo, hasta ahora no existía ningún método no invasivo confiable para identificar inflamación activa en el pulmón de forma diferenciada.
En el congreso anual del SNMMI 2026 en Los Ángeles, Serac Healthcare presentó datos de fase 2 del ensayo PREDICT-ILD que sugieren que el radiotrazador 99mTc-maraciclatide, administrado con SPECT-CT, podría resolver esa limitación diagnóstica.
Mecanismo de acción y lógica diagnóstica
99mTc-maraciclatide es un radiotrazador emisor gamma que se une a la integrina αvβ3, una proteína sobreexpresada durante la angiogénesis, proceso cardinal de la inflamación activa. Su afinidad selectiva por tejido en estado inflamatorio, más que fibrótico, es la base de su utilidad diagnóstica diferencial.
El agente ya había demostrado utilidad en otras condiciones inflamatorias como endometriosis y artritis reumatoide.
Diseño del estudio y población evaluada
El subestudio incluyó 15 pacientes del ensayo PREDICT-ILD, coordinado por la Universidad de Exeter. Se evaluaron dos formas distintas de EPI: fibrosis pulmonar idiopática (FPI) y neumonitis por hipersensibilidad fibrótica (NHf), junto con controles sanos (5 por grupo).
Las imágenes fusionadas fueron evaluadas de forma independiente, analizando patrones radiológicos, distribución y valores de captación estandarizada (SUV). Se calculó una relación target-to-background (TBR) a partir de los valores máximos y mínimos de SUV pulmonar.
Resultados principales
Ambos grupos de pacientes mostraron captación pulmonar diferenciada respecto a los controles sanos. El SUV pulmonar medio fue significativamente más alto en el grupo de NHf que en controles, y numéricamente mayor también en FPI. El TBR medio también fue numéricamente superior en ambos grupos de pacientes.
La mayor captación observada en NHf, condición en la que la inflamación activa coexiste típicamente con la fibrosis, en comparación con FPI, donde la inflamación no es un componente definitorio, es biológicamente consistente con el mecanismo de acción del radiotrazador.
Esa coherencia entre el perfil de captación y la fisiopatología de cada entidad refuerza la plausibilidad diagnóstica del enfoque.
La distinción entre inflamación y fibrosis en EPI tiene implicancias directas sobre qué tratar y con qué. Que un radiotrazador pueda hacer esa diferenciación de forma no invasiva representa un avance clínico real, si los resultados se replican en estudios de mayor escala.
Los investigadores identificaron cuatro necesidades clínicas no cubiertas que este enfoque podría abordar:
- diferenciación de inflamación y fibrosis para orientar la selección terapéutica;
- identificación de inflamación coexistente en pacientes con enfermedad fibrótica establecida;
- herramienta de tamizaje de EPI en pacientes con artritis reumatoide según factores de riesgo;
- y monitoreo temprano de progresión y respuesta a terapia en EPI asociada a AR.
99mTc-maraciclatide cuenta con designación Fast Track de la FDA tanto para EPI como para endometriosis. El análisis del estudio de fase 2 continúa en curso, y los estudios de fase 3 en EPI están en planificación.
El agente es de uso investigacional y no está aprobado por la FDA ni por autoridades europeas.
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